Оригинальные, воспроизведенные, дженерические, референтные препараты. Разбираемся в терминологии
Рассказываем, в чем их особенности и подводные камни. Подробно остановимся на том, какие препараты считаются оригинальными, а какие – дженериками, чем отличаются дженерики от оригинальных лекарств.
Что такое дженерики?
Дженерики – это копии оригинальных лекарственных средств, с таким же активным действующим веществом и возможно, но не обязательно терапевтической активностью, как у первого препарата [2]. В российском законодательстве дженерики принято называть воспроизведенными лекарственными препаратами, а оригиналы – референтными лекарственными препаратами [2]. В обиходе для оригинальных препаратов также употребляется ряд синонимов: оригинал, оригинатор, референтный препарат, эталонный, первый препарат. У дженериков также существует ряд понятий-«заменителей» – копия, аналог, воспроизведенный препарат. Обращение дженериков и оригинальных препаратов регулируется Федеральным законом (ФЗ) № 61 от 12.04.2010 [2].
Оригинальные препараты на государственном уровне защищаются патентами. После того, как действие патента на эталонный препарат заканчивается, другие фармацевтические компании могут выпускать свои дженерики. Чтобы понять, оригинальный это препарат или дженерик, можно воспользоваться помощью специальных интернет-ресурсов – о них расскажем в конце статьи.
Материал предназначен для специалистов здравоохранения. Чтобы прочитать статью полностью, пожалуйста, войдите в свой аккаунт или зарегистрируйтесь